来源：中国赣州网-赣州晚报
发布时间：2012年04月19日
4月1日起，美瞳产品正式被纳入第三类医疗器械进行监管，所有商铺必须凭证经营。但记者4月16日在赣州中心城区走访时发现，半个月过去了，一些大型眼镜店虽在店内显著位置摆放了医疗器械销售凭证，但所出售的美瞳产品并没有取得相应资质。此外，还有部分饰品店在出售美瞳产品。
造型店里卖美瞳产品
4月16日，在赣州市文清路某造型店里，店主从抽屉里拿出不少美瞳产品向记者展示。记者看到，在一个白色泡沫盘内，放置了大大小小数十只玻璃瓶，里面盛放着用药水浸泡的美瞳产品。店主介绍，这些美瞳产品价格从几十元到百余元不等。记者注意到，有的美瞳产品尽管品牌一样，但价格有所不同。店主解释说，有些美瞳产品不是“正品”，所以卖得便宜。记者仔细端详，发现一个叫“mess”的韩国品牌美瞳产品，店主称是“正品”，但上面没有标注中文标签。环顾四周，记者没有在该店内发现医疗器械经营许可证件。随后，记者在中联商城某格子铺店里，也发现有美瞳产品出售。
销售美瞳产品须办证
据了解，“美瞳”原本是一家国外眼镜公司的注册商标，后来成为装饰性隐形眼镜的代称。由于产品非常抢手，不少经营饰品的小店也开始售卖美瞳产品。
记者随后又走访了青年路及几所学校周边的眼镜店，发现有的商家尽管拥有医疗器械经营许可证件，但所出售的美瞳产品并没有取得相应资质，而一些大型的眼镜店只销售几种品牌美瞳产品。
据赣州市食品药品监督管理局医疗器械科工作人员介绍，此类美瞳产品属装饰性商品，之前国家在管理上对其没有作出明确规定，存在一定的监管盲区。为此，国家食品药品监督管理局发布《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理的公告》，规定从4月1日起，将美瞳产品纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。据介绍，要生产和经营该类产品，不仅厂家要取得该类产品医疗器械注册证书及生产经营资质证书，销售美瞳产品的商家也要取得医疗器械经营许可证件，进口的美瞳产品也要附有中文标签。目前，赣州市尚无商家专门针对美瞳产品申请医疗器械经营许可证件。
使用美瞳产品须谨慎
据了解，由于美瞳产品要在镜片中植入颜料，故其厚度会比一般的隐形眼镜厚，透气性也比一般的隐形眼镜差。赣州市人民医院眼科主治医师吴东华在接受采访时称，美瞳产品为了起到装饰作用，会尽可能多地覆盖角膜，所以一般要比普通隐形眼镜大，这也降低了其透氧性能，容易引起角膜缺氧。有的产品由于质量不好，常常导致眼部出现发炎红肿等症状。有的患者由于使用方法不正确，损伤了眼睛，不得不求助于医生。
记者在采访中发现，由于制作成本等原因，目前市面上的大多数美瞳产品属于可以反复使用的“一年抛”或“半年抛”类型，而对人眼影响最小、使用起来最舒适的“日抛”型美瞳产品还不多见。一名出售美瞳产品的店主直言：“买美瞳产品的大部分是小女孩，一般都图个便宜，你让她们每天用了就丢掉，她们哪有那么多钱？”（记者杨帆）
